特殊化妆品注册、普通化妆品备案、特殊化妆品生产许可非特殊化妆品生产许可。 消毒产品生产许可、消毒产品备案。
提供一站式医疗器械产业解决方案,一类医疗器械的备案、二类三类医疗器械的注册办理。
临床前动物实验研究是医疗器械安全性和有效性综合评价的重要组成部分,特别是需临床试验审批医疗器械、创新性医疗器械、罕见病和临床急需医疗器械、对于需要解剖而人体临床无法开展研究的产品等,临床前动物实验可能不可或缺。
专业从事冷库验证、保温箱验证、冷藏车验证、阴凉柜验证、设备验证、软件验证、包装验证、有效期验证等
医疗器械注册人制度,是指符合条件的医疗器械注册申请人可以单独申请医疗器械注册证,然后委托给有资质和生产能力的生产企业生产,从而实现医疗器械产品注册证和生产许可证的“解绑”。
提供无菌/植入类医疗器械生产车间、医学实验室、化妆品/消杀产品生产车间、实验室设备设施、体外诊断试剂生产车间的设计施工,验收监测一站式服务。
恒希医疗是一家集互联网技术咨询、开发推广、数据服务为一体的高科技信息服务公司,聚焦智慧医疗行业,秉承“过程合规、数据可靠、监管严格”的设计理念,为医疗器械生产企业打造符合SOP、智能化流程驱动的应用软件系统开发和服务。