专业从事冷库验证、保温箱验证、冷藏车验证、阴凉柜验证、设备验证、软件验证、包装验证、有效期验证。
检测标准
GB/T34399-2017《医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》
一、温控仓库
1. 库房存储空间温度分布测试
2. 温度自动监测系统测点终端的准确度
3. 冬季、夏季极端环境条件下的温度保障能力
4. 温控设施设备运行参数及使用状况测试
5. 开门作业对库房温度分布的影响
6. 设备故障或外部供电中断的状态下库房保温性能及变化趋势
二、温控车辆
1. 车厢存储空间温度分布测试
2. 温度自动监测系统测点终端的准确度
3. 系统在冬季、夏季极端温度条件下的运行情况
4. 温控设施运行参数及使用状况测试
5. 开门作业对车厢内温度分布的影响
6. 设备故障或外部供电中断的状态下车厢保温性能及变化趋势
三、冷藏箱 / 保温箱
1. 箱内温度分布特性的测试
2. 蓄冷剂配备使用的条件测试
3. 开箱作业对箱内温度分布及变化的影响
4. 高温或低温等极端外部环境条件下的保温效果
5. 运输最长时限
其他验证
（一）设备验证
环氧乙烷灭菌器验证
压力蒸汽灭菌器验证
空调系统验证
水系统验证
（二）有效期验证
货架有效期验证
产品有效期验证
（三）软件验证
生产管理软件
生产操作软件
全自动设备软件
检验数据软件
( 四 ) 消毒与灭菌效果验证
环氧乙烷灭菌效果验证
紫外线消毒效果验证
压力蒸汽灭菌效果验证
环境检测
服务范围：洁净室、医院洁净室（区）、生物安全实验室、生物安全柜、洁净工作台、紫外线灯。
其他检测项目：
服务范围：理化试验、微生物试验、微生物现场试验、涉水试验、毒理试验、病毒试验、
空气消毒实验室、器械实验室。
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