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Industry knowledge 行業知識

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北大口腔醫學院口腔醫療器械檢驗中心樣品送檢須知

發布時間:2021-07-29

一、辦理送檢前的準備工作

1.確認被檢樣品的產品技術要求及檢驗項目2.確認須辦理的檢驗類別(各檢驗類別如下): 委托檢驗 認證檢驗 周期檢驗 其他檢驗

二、辦理送檢的方式

1.到中心委托:下載《檢驗委托合同》樣品信息導入表,《檢驗委托合同》填寫好相關內容,加蓋單位公章后由客戶(或代表)持該合同及相關資料和樣品到我中心業務室辦理委托手續,樣品信息導入表填寫后需電子版郵箱返回。

2.郵寄委托:外省市樣品,可采用郵寄相關塑料和樣品的方式辦理委托手續。

3.我中心業務受理人員收到書面委托,并核對客戶提交的檢品和資料后,在《檢驗委托合同》上簽字蓋章,正式受理該項檢驗業務,并將《檢驗委托合同》復印件交客戶保存。

三、送檢要求

1.送檢樣品應是包裝完好的產品。內包裝、外包裝均應齊全。

2.建議委托方熟悉自己的產品和產品技術要求、熟悉相關的國家和行業標準,以便在檢驗過程中能與檢測人員順利溝通。

3.明確產品的型號、生產廠家、產品的組成。進口產品應按要求制作中文標識,注意與原文(外文)的一致性。

4.請提供下列資料

(1)產品說明書二份,加蓋公章(境外產品需中、英文各二份)。

(2)產品技術要求二份,并在封面加蓋公章及各頁之間加蓋騎縫公章(編寫格式見附件1)

5.注意事項

(1) 《檢驗委托合同》上的信息應與送檢樣品信息相一致。

(2)提供的所有資料均需加蓋委托單位公章。

(3)合同上的檢驗時間從相關資料齊全并收到預交款后開始算起。

(4)合同中的產品批號、生產日期至少需填寫一欄。

6.有關生物性能檢測要求:

(1)生物相容性不列入技術要求,送檢時需單獨委托 (見附件2),并提供產品預期用途適用范圍的說明及說明書等。

(2)生物性能試樣的制備要求及送樣數量見(見附件2)。

7. 有關理化性能檢測要求及送樣數量見(見附件1)。

四、檢測費支付

1.理化性能檢測時請預付部分檢測費,檢驗完成后結清全部費用。

2.生物性能開始檢測前,需交齊全部生物性能檢測費用。

3.本中心在收到預繳費用后正式開始檢測。

4. 檢測費可電匯付款或直接繳至北京大學口腔醫學院口腔醫療器械檢驗中心財務室(科研樓6層6004室)。

五、退樣手續

1.取回剩余樣品

退樣時,由委托單位對剩余樣品進行清點,在《樣品入(出)庫登記表》下方的“剩余樣品”欄內填寫領取日期并簽字后,直接將樣品取回。

2.郵寄回剩余樣品

若委托單位在《檢驗委托合同》中要求郵寄退還剩余樣品,檢驗中心可將未開封剩余樣品寄回(國家規定不允許郵寄的樣品除外),并收取郵寄費用。

六、獲取檢驗報告

樣品檢驗結束后,我中心業務辦公室將及時通知客戶繳齊檢驗費用,并按《檢驗委托合同》中約定的方式,發出檢驗報告。

七、更改報告要求

如需更改《檢驗報告》,請網站下載更改檢驗報告申請。

八、出具中英文大報告要求

如需出具中英文大報告,請網站下載申請表。

檢驗中心聯系方式:

1.電話:(010)82195265(受理辦),5264(財務)

2.傳真:(010)62164691

3.地址:北京市海淀區中關村南大街22號

4.郵編:100081

      5.郵箱:ypsf82195265@126.com

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