咨詢內容:老師您好，存在委托生產情形的化妝品如何辦理注冊、備案？

專家回復:

化妝品注冊人、備案人委托生產國產化妝品的，化妝品注冊人、備案人或者境內責任人應當通過注冊備案信息服務平臺經化妝品生產企業確認委托生產關系后，方可提交注冊申請、進行備案；化妝品注冊人、備案人委托生產進口化妝品的，化妝品注冊人、備案人或者境內責任人應當在申請注冊、進行備案時，提交證明委托生產關系的相關材料。

也可以撥打電話：400-114-1200了解詳情。

咨詢內容:老師您好，我司有個二類醫療器械，要是辦理注冊證需要哪些流程？

專家回復:根據《醫療器械監督管理條例》（國務院令第680號）的規定，國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。共分3類，分別是第Ⅰ類、第Ⅱ類、第Ⅲ類。

第Ⅱ類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。境內生產企業向所在地?。ㄖ陛犑校┧幈O局進行注冊，境外生產企業需要委托境內代理人在國家局進行注冊。

詳情可以咨詢恒希醫療負責注冊的老師，電話：400-114-1200

咨詢內容:老師您好，我想咨詢下 三類醫療器械申報資料有哪些要求

專家回復:

1.申請表

2.證明性文件

3.醫療器械安全有效基本要求清單

4.綜述資料

5.研究資料

6.生產制造信息

7.臨床評價資料

8.產品風險分析資料

9.產品技術要求

10.產品注冊檢驗報告

11.說明書和標簽樣稿

12.符合性聲明